​【深圳特区报】打造高质量医疗器械全球品牌 迈瑞医疗自主创新不断攻克临床难题

【深圳特区报】打造高质量医疗器械全球品牌 迈瑞医疗自主创新不断攻克临床难题

迈瑞医疗以科技创新不断突破关键核心技术。图为迈瑞医疗瑞智联生态系统。 深圳特区报记者 何龙 摄

12月14日，医疗器械龙头企业迈瑞医疗在北京发布全球首个临床落地重症医疗大模型“启元”，该系统具备“重症知识查询、病情问答、建议生成、病历撰写”4个面向重症科室的智能应用，给ICU医生提供有效辅助和决策支持，成为“AI+医疗”在临床应用的重要里程碑。

近日，记者随深圳市重点企业科技创新调研采访团走进迈瑞医疗，探访深圳企业推动中国医疗健康数智化转型的最新实践。近年来，迈瑞医疗以科技创新不断突破关键核心技术，将人工智能等前沿高端技术融入产品，更好地解决临床问题，助力医疗健康高质量发展。

坚持高研发投入，自主创新攻克临床难题

从2015年起，迈瑞医疗已经在很多产品领域开展AI技术应用，比如陆续上市的N系列高端监护仪、RE系列高端超声都实现了智慧化辅助诊断功能。

“我们可以很自豪地说，目前迈瑞对AI技术在医疗设备中的广泛应用甚至领先进口品牌。”迈瑞医疗高级副总裁李新胜表示，比如全自动外周血细胞形态学分析仪的AI阅片机，可以将医生的平均阅片时间从25-30分钟大幅缩短至半分钟，能够有效地解决过去检验科血液样本镜检率不高的问题；还有刚发布的“启元”重症大模型，在监测方面可以作为“医疗哨兵”，24小时不间断在后台监控患者病情发展，提醒医生关键病情的变化，有效帮助医生调整干预手段。

全球人口老龄化程度不断加剧，医疗保健需求不断增加，但优质医疗资源匮乏、分布不均等问题依然客观存在，且一时难以解决。

“庆幸的是，随着科技的发展与演变，人工智能带来的突破让我们看到解决临床痛点的更多可能性，也为助力医疗机构实现降本增效提供了可行工具。”李新胜表示。

迈瑞医疗在设备领域的布局深度、技术领先优势、存量装机规模，以及近年来大力推动的“三瑞”生态系统和AI在临床上的应用，都成为迈瑞医疗稳健增长的重要基石。

“自主创新是迈瑞的生命线。”迈瑞医疗董事长李西廷表示，在公司成立之初，迈瑞就坚定走自主研发道路。1992年，迈瑞医疗自主研发出国内第一款单参数血氧饱和度监护仪，在公司的第一个十年就拥有了监护仪、血球、超声三款自主知识产权的产品，奠定了公司现在三大主营业务的基础。“我们每年都将营业收入的10%左右投入研发，不断探索产品的持续迭代”。

自2018年上市以来，迈瑞医疗累计研发投入已超过177亿元，在全球已经建立十二大研发中心。截至2024年9月30日，迈瑞医疗累计申请专利超11000件，其中发明专利超8000件。据统计，迈瑞医疗的监护仪、麻醉机、呼吸机、除颤仪、血球、超声2024年上半年在全球市场占有率维持市场前三的地位。

制定高标准，打造高质量全球品牌

成立之初，迈瑞医疗就确立了“企业标准比行业标准高一点”的原则。为了达到这个目标，迈瑞的产品从研发到落地，都要经历严格的质量把控。比如超声探头上的一根连接线，要对其进行几十万次的弯曲测试。此外，为了解决设备运输中可能面临的环境差异，公司建立了多个环境模拟实验室，确保机器从炎热地带到冰天雪地，都能正常使用。

比如磁吸电源，研发工程师同时对可能出现使用风险的场景进行识别，如淋水、浸泡、弯折、功率过载等。经过上万次验证，形成十几项专利后，工程师在研发阶段就把握住产品质量这一关。最终，迈瑞医疗成为了全球第一家使用磁吸超声电源线的医疗器械品牌。

迈瑞开始进入国际市场时就把质量放在很重要的位置，公司产品线同时接受美国FDA、欧盟CE以及中国CFDA的审核认证，建立了完善的产品质量控制体系，所生产产品在美国、西欧等超高质量要求的市场站稳了脚跟。

“改革开放40多年来，我国医疗器械行业经历了从无到有、从小到大，再到走向国际市场，迈瑞医疗的发展是整个行业发展的缩影。”李西廷表示，深圳的创新氛围、对高科技企业的支持、优质的营商环境，为迈瑞医疗30余年的发展创造了良好的外部条件。迈瑞医疗能够从一家初创企业成长为员工过万人、产品覆盖190多个国家和地区的全球化医疗器械制造商，正是和国家发展、时代进步的同频共振。

深圳特区报记者 闻坤